FMEA失效模式及后果分析 2019 第五版 中文版

失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)是一种系统化的可靠性分析方法，用于识别产品或过程中潜在的失效模式、评估其影响及原因，并优先采取改进措施。2019年发布的第五版FMEA手册由AIAG(美国汽车工业行动集团)和VDA(德国汽车工业协会)联合发布，是汽车行业广泛采用的标准。

第五版FMEA主要变化

1. 统一标准：整合了AIAG和VDA两套FMEA方法，形成全球统一标准

2. 七步法：引入了结构化的七步分析方法

3. 新评估标准：改进了严重度(S)、发生度(O)和探测度(D)的评估标准

4. 行动优先级(AP)：取代传统的风险优先数(RPN)，采用新的优先级评估方法

5. 更强调预防：加强了预防控制的概念

FMEA七步法

1. 规划和准备

   • 确定分析范围

   • 组建跨职能团队

   • 定义分析基础(5T法：意图、时间、团队、任务、工具)

2. 结构分析

   • 分解系统/过程结构

   • 识别分析要素及其关系

   • 使用结构树、框图等工具

3. 功能分析

   • 明确每个要素的功能和要求

   • 建立功能网络

   • 确保功能与客户要求一致

4. 失效分析

   • 识别潜在失效模式

   • 分析失效影响(局部、下一级、最终)

   • 确定失效原因

5. 风险分析

   • 评估严重度(S)、发生度(O)和探测度(D)

   • 计算行动优先级(AP)

6. 优化

   • 制定改进措施

   • 分配责任和完成时间

   • 重新评估风险

7. 结果文件化

   • 记录分析过程和结果

   • 向管理层报告

   • 跟踪措施实施情况

风险评估方法

第五版FMEA采用新的行动优先级(AP)表，基于S、O、D的组合确定高(H)、中(M)、低(L)优先级：

• 严重度(S)：1-10分，失效后果越严重，分值越高

• 发生度(O)：1-10分，失效原因发生频率越高，分值越高

• 探测度(D)：1-10分，失效被探测到的可能性越低，分值越高

AP表将SOD组合分为高、中、低三个优先级等级，指导团队优先处理高风险项目。

FMEA类型

1. 设计FMEA(DFMEA)：针对产品设计

2. 过程FMEA(PFMEA)：针对制造和装配过程

3. 系统FMEA：针对复杂系统

4. 服务FMEA：针对服务过程

实施FMEA的好处

• 早期识别潜在失效，降低开发成本

• 提高产品和过程可靠性

• 减少保修索赔和召回风险

• 满足客户和行业标准要求

• 促进团队协作和知识共享

第五版FMEA强调预防性质量管理的理念，要求企业在产品开发早期阶段就系统化地识别和消除潜在风险。